FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0974-2017
Paroxetine Extended-Release Tablets USP, 12.5 mg, 30 count bottle, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, Maryland, 21202, Manufactured by: Lupin Limited, Pithampur (M.P.) 454 775, India, NDC: 68180-647-06
Publicado el 19 de julio de 2017 · Inicio del retiro: 22 de junio de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: out of specification observed in dissolution testing at 3 month long term stability study.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PAROXETINE
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lots: H605712, H605711, H605710, EXP November 2018; H702255, H702202 EXP March 2019
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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