FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0984-2022

Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) 5% PROFESSIONAL SAMPLE, packaged in a) 5 single-use containers (0.2 mL each vial) (NDC 0078-0911-95) and b) 4 pouches x 5 single-use containers (NDC 0078-0911-94), Rx Only, Manufactured by: The Ritedose Corporation Columbia, SC 29203; Distributed by: Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hanover, NJ 07936.

Name: Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) 5% PROFESSIONAL SAMPLE, packaged in a) 5 single-use containers (0.2 mL each vial) (NDC 0078-0911-95) and b) 4 pouches x 5 single-use containers (NDC 0078-0911-94), Rx Only, Manufactured by: The Ritedose Corporation Columbia, SC 29203; Distributed by: Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hanover, NJ 07936.
Brand: XIIDRA

Publicado el 15 de junio de 2022 · Inicio del retiro: 10 de mayo de 2022

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Failed Impurities/Degradation Specifications.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Marca: XIIDRA
Fabricante: Novartis Pharmaceuticals Corporation
Distribuidor: Nationwide within the United States
Lote: Lot #: a) and b) 20DJ3, Exp. Date 03/2023.
Clasificación de riesgo: Class III
Área (FDA): drug
País: United States

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