FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0985-2022
Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) 5% PROFESSIONAL SAMPLE, packaged in a) 5 single-use containers (0.2 mL each vial) (NDC 54092-606-07) and b) 4 pouches x 5 single-use containers (NDC 54092-606-04), Rx Only, Manufactured for: Shire US Inc., 300 Shire Way, Lexington, MA 02421.
Publicado el 15 de junio de 2022 · Inicio del retiro: 10 de mayo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Novartis Pharmaceuticals Corporation
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: a) and b) 19F39, Exp. Date 06/2022; 19P27, Exp. Date 10/2022; 20CD1, Exp. Date 03/2023
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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