FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1033-2014
Propofol Injectible Emulsion, 1%, 200 mg/20 mL (10 mg/mL), 20 mL Single patient infusion vial, packaged in 5 Units x 20 mL per carton, Rx only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-4699-30.
Publicado el 29 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 12 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: Glass defect located on the interior neck of the vial identified glass surface abrasions and visible embedded particulate matter which could result in the potential for small glass flakes or embedded metal particulate to become dislodged into the solution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PROPOFOL
- Fabricante
- Hospira Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 27-568-DJ*, Exp 03/15, Note * may be followed by 01
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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