FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1037-2019
Valsartan Tablets USP 40 mg, 30 count bottles, Rx only, Distributed by: Aurobindo Pharma USA, Inc., Dayton, NJ --- NDC 65862-570-30
Publicado el 27 de marzo de 2019 · Inicio del retiro: 31 de diciembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
GCMP Deviations: FDA analysis confirmed presence of trace amounts of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) found in the API used to manufacture the product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- VALSARTAN
- Fabricante
- Aurobindo Pharma USA Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to major distribution chains throughout the United States.
- Lote
- Lot Numbers: 470180008A, exp. date Feb 2020; 470180014A, 470180016A, exp. date Mar 2020; 470180032A, exp. date May 2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.