FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1038-2016
Pramipexole Dihydrochloride Extended Release Tablets, 0.375 mg, Rx Only, 30 count bottles, Manufactured By: Par Pharmaceutical Companies, Inc., Chestnut Ridge, NY 10977, NDC 10370-251-11
Publicado el 22 de junio de 2016 · Inicio del retiro: 28 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Par Pharmaceutical is recalling Pramipexole Dihydrochloride Extended Release tablets because it contains a known product impurity above currently approved specification levels.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Par Pharmaceutical
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico.
- Lote
- Lot #s: 27409201, 27409301, 27409401, Exp. 02/2017; 27662101, Exp. 07/2017
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.