FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1043-2014
BuPROPion Hydrochloride Extended-Release Tablet (XL) 150mg, Rx only, a) 30 count bottle(NDC 0591-3331-30), b) 90 count bottle (NDC 0591-3331-19), c) 500 count bottle (NDC 0591-3331-05), Manufactactred By: Watson Laboratories, Inc. Corona, CA 92880
Publicado el 5 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 15 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Failed stability testing for dissolution test at 18 months.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BUPROPION HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Actavis Inc
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- UPC
- 0305913331303
- Lote
- Lots: 524099M, 524100A, 521687A
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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