FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1067-2013
Venlafaxine (Venlafaxine Hydrochloride) extended release Tablets, 225 mg, packaged in a) 30- count bottle (NDC 0131-3268-32) and b) 90-count bottle (NDC: 0131-3268-46), Rx only, Manufactured by: Kremers Urban Pharmaceuticals Inc. For: Osmotica Pharmaceutical Corp., Wilmington, NC 28405, USA.
Publicado el 9 de octubre de 2013 · Inicio del retiro: 16 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specification:12 hour time point at 18 months of product shelf life.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Osmotica Pharmaceutical Corp
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: a) 58975, 58976, 58977, 65165 , Exp 01/14; b) 58973, 58974, 65131, Exp: 01/14
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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