FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1100-2020
LOSARTAN POTASSIUM TABLETS, USP 25 mg, Bulk, Rx only, For Further Manufacturing, Packing or Repackaging only, Manufactured by: Arrow Pharma (Malta) Ltd., Birzebbugia Malta NDC 0591-3745-00
Publicado el 15 de abril de 2020 · Inicio del retiro: 25 de marzo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: impurity for N-Nitroso-N-methyl-4-aminobutyric acid (NMBA) detected in the active pharmaceutical ingredient (API) used to manufacture finished products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Bulk product was distributed to one re-packager in California.
- Lote
- Lots 1207344A, exp. date 06/2020; 1207343A, 1207342A, exp. date 07/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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