FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1167-2017
HYDROmorphone HCl Injection, USP, 2 mg/mL, 1mL Single-use vial, packaged in cartons of 25 vials, Rx only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 USA, NDC 0409-3365-11 (carton) and 0409-3365-01(vial)
Publicado el 27 de septiembre de 2017 · Inicio del retiro: 22 de agosto de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of sterility assurance: resulting from use of a damaged sterilizing filter for nitrogen used in the manufacturing process.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Pfizer Inc.
- Distribuidor
- United States Nationwide (including Puerto Rico) and Singapore
- Lote
- Lot: 760853A
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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