FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1176-2017
Ketorolac Trom 30 mg/mL Injection, packaged in a) 1 mL vials, NDC 61786-0741-01 (Orig: 00548-9021-00), Ref: 33631 and b) 10 x 1 mL vials per tray, NDC 61786-0741-08 (Orig: 00548-9021-00), Ref: 33632, Rx only, Packaged by: RemedyRepack Inc, Indiana, PA 15704; Mfg by: Amphastar, Rancho Cucamonga, CA 91730.
Publicado el 4 de octubre de 2017 · Inicio del retiro: 22 de agosto de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Crystallization: Product is being recalled due to the manufacturer's recall due to the presence of visible particulate in vials that has been identified as crystalline ketorolac calcium salt.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- RemedyRepack Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to one consignee in Louisiana.
- Lote
- Lot #: a) B0158730-060816 (Mfg: XI002A6), Exp: 12/2017 ; and b) B0160669-061516 (Mfg: XI003A6), Exp 12/2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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