FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1205-2019
Amoxicillin for Oral Suspension USP, 125 mg per 5 mL, packaged in (a) 150 mL bottle (NDC 0093-4150-80) (b) 80 mL bottle (NDC 0093-4150-79), Rx Only, Manufactured in Canada By: Teva Canada Limited Toronto, Canada, M1B2K9, Manufactured For: Teva Pharmaceuticals USA, INC. North Wales, PA 19454.
Publicado el 24 de abril de 2019 · Inicio del retiro: 12 de abril de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Product: assay results for Amoxicillin were below the specification limits.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- Lots: (a) Lot # 35436769A, exp. date 05/2019; 35438389A, 35438390A, exp. date 01/2020; 35440838A, exp. date 10/2020; (b) 35437491A, 35443574B, exp. date 09/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.