FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1287-2014
Lupron Depot (Leuprolide Acetate for Depot Suspension) Single Dose Administration Kit with prefilled dual-chamber syringe, 22.5 mg for 3-month administration, Rx only, Manufactured for: AbbVie Inc., North Chicago, IL 60064; by: Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka, Japan 540-8645; NDC 0074-3346-03, UPC 3 00743 34603 9.
Publicado el 7 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 10 de marzo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Delivery System: Some Lupron Depot Kits may contain a syringe with a potentially defective LuproLoc needle stick protection device.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- LUPRON DEPOT
- Fabricante
- AbbVie Inc
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- UPC
- 300743346039
- Lote
- Lot #: 1014204, Exp 10/11/15; 1014485, Exp 12/11/16; and 1015007, Exp 12/06/16
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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