FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1291-2022
Divalproex Sodium Delayed-Release Tablets, USP 500mg, Rx Only, 100 Tablets, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries, Ltd., Halol-Baroda Highway, Halol- 389 350, Gujarat, India, NDC 62756-798-88.
Publicado el 3 de agosto de 2022 · Inicio del retiro: 27 de junio de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Failure occurred during routine stability testing of dissolution test.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DIVALPROEX SODIUM
- Fabricante
- SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0362756796836
- Lote
- Lot: HAC1312A, EXP. 05/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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