FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1300-2022
Naftifine Hydrochloride Gel, USP 1%, packaged in cartons with: a) Net Wt. 90g tube (NDC 0115-1510-48), b) Net Wt. 40g tube (NDC 0115-1510-63), c) Net Wt. 60g tube (NDC 0115-1510-58), Rx only, Manufactured by: Tolmar, Inc., Fort Collins, CO, 80526, Distributed by: Amneal Pharmaceuticals LLC, Bridgewater, NJ 08807
Publicado el 10 de agosto de 2022 · Inicio del retiro: 11 de julio de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/ degradation specifications: Out-of-Specification test results obtained for Unspecified Impurity Relative Retention Time
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Tolmar, Inc.
- Distribuidor
- distributed to 1 consignee in KY.
- Lote
- Lot #: a) 12070A, Exp 5/2023; 11801A, Exp 9/2022; b) 12386A, Exp 8/2023; 11800A, Exp 9/2022; c) 11940A, Exp 12/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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