FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1305-2022
Telmisartan and Hydrochlorothiazide Tablets USP, 80 mg/25 mg, 30 Tablets, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Plot no 2, Phase-2, Pharma Zone, SEZ Pithampur, District Dhar, Madhya Pradesh 454775, India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc, USA, Mahwah, NJ 07430, NDC 68462-842-13.
Publicado el 17 de agosto de 2022 · Inicio del retiro: 29 de junio de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Container: Recall of these batches has been initiated due to complaints of difficult to open blister and tablet breaks while opening the blister .
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- TELMISARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- nationwide
- UPC
- 0368462842133
- Lote
- Lots 17210935 & 17210936., Exp Date 05/2023 Lot 17211206, Exp Date 06/2023 Lots 17211652, 17211655 & 17211658, Exp Date 08/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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