FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1382-2012

Propofol Injectable Emulsion, 1%, (10mg/mL), packaged in a) 200 mg/20 mL, 5 Units x 20 mL Single patient infusion vials per carton (NDC 0409-4699-30); b) 1 g/100 mL, 10 Units x 100 mL Single patient infusion vials per carton (NDC 0409-4699-24); Rx only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, USA.

Name: Propofol Injectable Emulsion, 1%, (10mg/mL), packaged in a) 200 mg/20 mL, 5 Units x 20 mL Single patient infusion vials per carton (NDC 0409-4699-30); b) 1 g/100 mL, 10 Units x 100 mL Single patient infusion vials per carton (NDC 0409-4699-24); Rx only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, USA.
Brand: PROPOFOL

Publicado el 20 de junio de 2012 · Inicio del retiro: 11 de abril de 2012

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Presence of Particulate Matter: A single visible particulate was observed in a retention sample bottles identified as stainless steel

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Marca: PROPOFOL
Fabricante: Hospira, Inc.
Distribuidor: Nationwide.
Lote: Lot #: a) 03440DJ*, Exp 1MAR2013; b) 07947DJ, Exp 1JUL2013; 10134DJ, Exp 1OCT2013; Note: * the lot may be followed by 01.
Clasificación de riesgo: Class II
Área (FDA): drug
País: United States

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