FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1388-2012
Zemplar (paricalcitol) Injection, 5 mcg/mL in 2 mL multi-dose vials, 25 vial carton, Rx only, Manufactured by Hospira, Inc. For Abbott Laboratories, North Chicago, IL 60064, USA, NDC 0074-1658-05
Publicado el 27 de junio de 2012 · Inicio del retiro: 14 de mayo de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: There is potential that Abbott's third party manufacturer, Hospira, may have applied a foreign (incorrect) stopper to vials in a specific lot of Zemplar Injection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ZEMPLAR
- Fabricante
- Abbott Laboratories
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 11-122-DK, Exp 10/13
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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