FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1389-2020
Auryxia (ferric citrate) tablets 210 mg, Rx Only, 200 tablets per bottle, Manufactured for and distributed by: Keryx Biopharmaceuticals, Inc., 245 First Street Suite 1400, Cambridge, MA 02142, NDC: 59922-631-01.
Publicado el 22 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 10 de julio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP deviations: Lots recalled were not manufactured in conformance with the FDA-approved manufacturing process for Auryxia.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- AURYXIA
- Fabricante
- Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the U.S.
- Lote
- Lot #s: AK6003C, Exp. 10/31/2020; AK6004B, Exp. 11/30/2020; CBMKF, CBMKH, Exp. 08/31/2020; CCKSM, Exp. 09/30/2020; CBWKN, Exp. 11/30/2020; CCSTZ, CCWZB, Exp. 05/31/2021; CCYSF, CCYSG, CCWZC, Exp. 06/30/2021; CDCTB, CDCSZ, Exp. 07/31/2021.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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