FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1391-2020
Fosaprepitant for Injection, 150 mg / vial in a 10 mL Single-Dose vial, Rx only, Fresenius Kabi, Lake Zurich, IL 60047; NDC 63323-972-10
Publicado el 22 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 13 de julio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling Error: Label Error on Declared Strength: Carton label and product insert incorrectly states the quantity of the excipient edetate disodium (EDTA) as 5.4 mg / vial, rather than the actual amount of 18.8 mg / vial.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- FOSAPREPITANT
- Fabricante
- Fresenius Kabi USA, LLC
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- UPC
- 0363323972103
- Lote
- Lot #: 6122760, 6122761, exp 08/2021; 6122762, exp 09/2021; 6123883, exp 03/2022
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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