FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1435-2016
Duloxetine Delayed-Release Capsules, USP, 20 mg, 60-count bottles, Rx only, Manufactured by Apotex Inc, Toronto, Ontario M9L 1T9, Manufactured for Apotex Corp. Weston Florida 33326, NDC 60505-2995-6; UPC # 360505299560;
Publicado el 20 de julio de 2016 · Inicio del retiro: 26 de enero de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specification: Out of specification dissolution results when testing product stability.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Apotex Scientific, Inc
- Distribuidor
- Nationwide, Alaska, Hawaii, and Puerto Rico.
- Lote
- Lot #: KV9795, KV9794, KV9796, KX6278; Exp 04/30/2016.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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