FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1459-2019
Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets, USP 50 mg/12.5 mg 90 Tablets, USP Manufactured for: Macleods Pharma USA inc. Plainsboro, NJ 08536 Manufactured by: Macleods Pharmaceuticals, Ltd. Baddi, Himachal Pradesh, INDIA NDC 33342-050-10
Publicado el 17 de julio de 2019 · Inicio del retiro: 20 de junio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: impurity for N-Nitroso-N-methyl-4-aminobutyric acid (NMBA) detected in the active pharmaceutical ingredient (API) used to manufacture finished products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- LOSARTAN POTASSIUM AND HYDROCHLOROTHIAZIDE
- Fabricante
- Macleods Pharma Usa Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0333342051448
- Lote
- BLK719A Sep-19 BLK720A Sep-19 BLK721A Sep-19 BLK722A Sep-19 BLK723A Sep-19 BLK724A Sep-19 BLK725A Oct-19 BLK726A Oct-19 BLK804A Jan-20 BLK806A Jan-20 BLK825A Oct-21 BLK826A Oct-21
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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