FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1512-2014
Soliris (eculizumab), 300 mg/30 mL (10 mg/mL), 30 mL Single-Use Vial, Rx only, Manufactured by: Alexion Pharmaceuticals, Inc., Cheshire, CT 06410, NDC 25682-001-01, UPC 3 25682-001-01 6.
Publicado el 13 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 2 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: Product failed the appearance for the presence of visible particles under labeled storage condition.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Marca
- SOLIRIS
- Fabricante
- Alexion Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- UPC
- 325682001016
- Lote
- Lots: 10002-1, 00006-1, Exp 08/14; 10003A, Exp 11/14; 10004A, Exp 02/15; 10005A, 10005AR, 10007A, 10006A, Exp 07/15; and 10008A, Exp 08/15
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.