FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1547-2014
Propofol Injectable Emulsion, 1%, 200 mg/20 mL (10 mg/mL), For I.V. Administration, Rx Only, 20 mL vial, Contains Benzyl Alcohol, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 USA, NDC 0409-4699-30
Publicado el 27 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 2 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: A glass defect was found on the interior neck of the vial during a retain sample inspection where the glass vial contained visible embedded metallic particulate and free floating metallic particulates were also found in solution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PROPOFOL
- Fabricante
- Hospira Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #s: 29-614-DJ, 29-615-DJ, 29-616-DJ, 29-617-DJ, 29-628-DJ, 29-629-DJ, 29-630-DJ, Exp 05/01/2015
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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