FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-166-2013
Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablets, USP, 10 mg/500 mg; 100 Tablets (5 x 20), 5 cards each containing 20 blistered tablets per carton, Rx only; Manufactured for: Qualitest Pharmaceuticals, Huntsville, AL 35811, Pkg by & Distributed by UDL Laboratories, Inc., Rockford, IL 61103; NDC 51079-254-21.
Publicado el 27 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 14 de diciembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Superpotent (Multiple Ingredient) Drug: Oversized tablets resulting in superpotent assays of both the hydrocodone and acetaminophen components.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mylan Institutional, Inc. (d.b.a. UDL Laboratories)
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 3037841, 3040859, 3042573, Exp 12/13
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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