FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1878-2019
Lidocaine Hydroclhoride Jelly USP, 2%, 30 mL tubes, Rx Only, Sterile, Manufactured by: Akorn, Inc., Lake Forest, IL 60045. NDC 17478-711-30
Publicado el 2 de octubre de 2019 · Inicio del retiro: 17 de septiembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP Deviations: firm reported finding metal particulate matter in the filling room near the tube feeder during the filling operation of the product. No particulates were identified in the product, but rather were identified on the filling line.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: 9B21A, Exp. 1/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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