FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-223-2013
Propofol Injectable Emulsion, 1%, packaged in a) 5 x 20 mL Single patient infusion vials per carton, 200 mg/20 mL (10 mg/mL), NDC 0409-4699-30; b) 10 x 100 mL Single patient infusion vials per carton, 1 g/100 mL (10 mg/mL), NDC 0409-4699-24; Rx only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 USA.
Publicado el 3 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 25 de febrero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: Visible particulate embedded in vials was observed and confirmed in a sample bottle during retain inspection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PROPOFOL
- Fabricante
- Hospira Inc.
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- a) Lot #: 06-804-DJ*, Exp 1JUN2013; and b) Lot #: 05-736-DJ*, Exp 1MAY2013; 09-066-DJ*, Exp 1SEP2013. *Note: the lot number may be followed by 01 or 02.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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