FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-225-2013
SEPP 2% Iodine Tincture USP (47% v/v Ethyl Alcohol, 2% w/v Iodine, USP, Sodium Iodide USP, & Purified Water USP), packaged in a) 200-count applicators (Net 0.67 mL each) per carton, Cat. No 260261, NDC 54365-161-01, CareFusion, Leawood, KS 66211; b) 3000-count applicators (Net 0.67 mL each) per case, Cat. No 260431, NDC 54365-151-01, CareFusion, Leawood, KS 66211; and c) 3000-count applicators (Net 0.67 mL each) per case, Reorder TA6200, Manufactured for: Tri-State Hospital Supply Corporation, Howell, MI 48843.
Publicado el 3 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 4 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Not Elsewhere Classified: This product is misbranded because the product is not sterile and the labeling is misleading in relation to sterility claims.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CareFusion 213, LLC
- Distribuidor
- Nationwide, Puerto Rico, Virgin Islands, Malaysia, and United Kingdom
- Lote
- a) All lots with expiry between 02/12 to 10/15; b) All lots with expiry between 09/11 to 12/13; and c) All lots with expiry between 12/11 to 12/11.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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