FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-243-2013
0.9% Sodium Chloride Injection, USP, 50 mL, Manufactured by Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-7984-36 Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045
Publicado el 10 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 18 de febrero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: The product is being recall due to the product lot being incorrectly released without meeting product specifications. There is the potential for the solution to leak from the administrative port to the fill tube seal.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hospira Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 22-028-JT Exp 04/14
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States