FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-341-2014
Bumetanide Tablets USP 0.5 mg. Rx Only, a) 100-count Bottle, b) 500-count Bottle, Sandoz Inc., Princeton, NJ 08540, NDC a) 0185-0128-01, b) 0185-0128-05
Publicado el 18 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 6 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Moisture Limit; Out of Specification (OOS) results were obtained for moisture content during stability testing at the 12 month time point, controlled room temperature conditions.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BUMETANIDE
- Fabricante
- Sandoz Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0301850128013
- Lote
- Lot #: a) CU6131, b) CW1161
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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