FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-66447-001
Irinotecan Hydrochloride Injection, 40 mg/2 mL (20 mg/mL), 1 x 2 mL Single Dose Vial per carton, Rx only, Manufactured by: Thymoorgan Pharmazie GmbH, Schiffgraben 23, 38690 Vienenburg, Germany; Distributed by: West-Ward Pharmaceutical Corp., Eatontown, NJ 07724 USA, NDC 0143-9702-01.
Publicado el 13 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 23 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Superpotent Drug: a recent review of the USP revealed that an incorrect calculation was used to determine the amount of irinotecan to use in formulation which will result in an assay higher than the labeled claim.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- IRINOTECAN HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- West-Ward Pharmaceutical Corp.
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0301439701019
- Lote
- Lot #: AC0020, Exp 03/14; AC0023, AC0025, Exp 08/14
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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