FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-823-2013
Oxycodone and Acetaminophen Capsules, USP 5mg/500 mg, packaged in a)100-count bottle (NDC 0591-0737-01), b) 500-count bottle (NDC 0591-0737-05), Rx only, Manufactured by Watson Laboratories, Inc., Corona, CA92880.
Publicado el 31 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 19 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent drug: Two lots of Oxycodone and Acetaminophen Capsules, USP 5/500 mg are being recalled due to low out of specification (OOS) assay result obtained at expiry (24 months) for the oxycodone portion of the product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Watson Laboratories Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot # a) 444971A, Exp 8/13; b) 444973A, Exp 8/13
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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