FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-834-2013
Lightning ROD capsules, 550 mg/capsule, packaged in 12-count bottles (UPC 6 89076 20297 8).
Publicado el 14 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 6 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Marketed Without An Approved NDA/ANDA: Lightning Rod capsules are being recalled because FDA analysis found it to contain an undeclared analogue of sildenafil. Sildenafil is the active ingredient in an FDA-approved product indicated for the treatment of male erectile dysfunction (ED), making this product an unapproved new drug.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Chang Kwung Products
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- No lot codes are printed on the product
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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