FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0021-2015
Compress Face Reamer Product Usage: Correction of revision of unsuccessful osteotomy, arthrodesis, or previous joint replacement, tumor resections, revision of previously failed total joint arthroplasty, and trauma.
Publicado el 15 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 17 de septiembre de 2014
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Qué peligro representa
Investigation determined that units supplied were missing the 4x21 degree helix angle.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet, Inc.
- Distribuidor
- International Distribution in the countries of Netherlands, Europe, the Middle East, and Asia.
- Lote
- Catalog numbers: 32-481000 Lot Numbers: 615860, 765230 Catalog Number: 32-481001 Lot Number Identification: 121450, 392410, 765250, 974290
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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