FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0022-2015
Philips Healthcare Integris Allura 15 -12 Fluoroscopy x ray system
Publicado el 15 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 8 de agosto de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Philips had discovered through a field service testing where a device failed to comply with a Federal standard.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- US distribution to FL
- Lote
- Model Number: Integris Allura 15-12 Serial Number: 16741023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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