FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0042-2015
McKesson Cardiology" Hemo intended for complete physiological/hemodynamic monitoring, clinical data acquisition, medical image and data processing, and analytical assessment.
Publicado el 15 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 27 de agosto de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Software Error: The McKesson Cardiology Hemo calculation section incorrectly converts the Hemoglobin value before it is utilized in the applicable formula calculations.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mckesson Information Solutions LLC
- Distribuidor
- Worldwide distribution: US (nationwide) including states of: AR, CA, FL, DE, GA, HI, IL, IN, KS, LA, MA, MD, MN, MO, MS, MT, NJ, NV, OK, PA, SC, TNTX, , UT, WA; and countries of: Australia, Canada, Israel and the United Kingdom.
- Lote
- McKesson CardiologyTM Hemo versions: 13.0, 13.0HF1, 13.0HF2, 13.0HF3, 13.1.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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