FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0068-2013
NP211H***2009-02***CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BLVD LARGO, FL 33773-4908 USA*** To reattach soft tissue to bone in orthopedic surgical procedures
Publicado el 24 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 26 de junio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Linvatec Corporation dba ConMed Linvatec in Largo, FL is recalling PressFT HI-FI Sutures (items NP211, NP212, NP261, NP262, NP211H, NP261H-all lot numbers) due to the potential for the distal tip of the driver to become separated from the driver shaft after successful insertion of the implant.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Linvatec Corp. dba ConMed Linvatec
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including AZ, CA, CO, FL, GA, LA, MA, ME, MI, MN, NJ, NM, NY, PA, TX, UT, and WA. Internationally to BE, CA, ES, MY, NZ and PL
- Lote
- Item number NP211H
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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