FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0082-2019
OrthoSensor VERASENSE for Zimmer Biomet Persona CR E-F/3-11 Left, REF ZBH-PSNCREF311-L.
Publicado el 17 de octubre de 2018 · Inicio del retiro: 12 de julio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Some sensors were reported to have fluid inside the posterior lateral corner post-surgery.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Orthosensor, Inc.
- Distribuidor
- Distribution was made CA, FL, IL, IN, MI, NY, and NC. Foreign distribution was made to Australia. There was no government/military distribution.
- Lote
- Lot numbers 20568, 20575, 20581, 20584, 20621, 20623, and 20628, UDI 00816818021430.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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