McKesson Cardiology Hemo. McKesson Cardiology" Hemo is intended for complete physiological/hemodynamic monitoring, clinical data acquisition, medical image and data processing, and analytical assessment.
Publicado el 29 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 25 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
McKesson Cardiology Hemo front-end parameter boxes must undergo annual maintenance testing to establish the proper functioning of the parameter boxes, and to identify in a timely manner whether a parameter box is out of calibration. McKesson has identified that its communication to customers regarding the required maintenance tests was insufficient. While each unit has an attached sticker i
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mckesson Information Solutions LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Australia, Botswana, Canada, Germany, New Zealand, Netherlands, Pakistan, Portugal, South Africa, Turkey and The United Kingdom.
- Lote
- McKesson Cardiology TM Hemo versions: 11.0HF5, 11.1, 11.1SP5, 11.1SP6, 11.1SP6HF1, 11.1SP6HF3, 12SP1, 12.1, 12.1HF1, 12.1HF2, 12.2, 12.2HF1, 12.2HF2, 12.2HF3, 12.2HF4.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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