FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0104-2015
Philips IntelliVue Monitors with software revisions J.21.03, J.21.19. Model Product MP5 M8105A; MP5SC M8105AS; MP5T M8105AT; MP5 Upgrade M8105AU ; MP5SC Upgrade 866327 The monitors are intended to be used for monitoring and recording of, and to generate alarms for, multiple physiological parameters of adults, pediatrics, and neonates.
Publicado el 29 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 3 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Philips Intellivue and Avalon Fetal Monitors in time-synchronized automatic/sequence mode, the NBP automatic measurement series is stopped
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of AUSTRALIA AUSTRIA BAHRAIN BELGIUM CHINA COLOMBIA CZECH REPUBLIC DENMARK FINLAND FRANCE GERMANY HONG KONG INDIA IRELAND ISRAEL ITALY JAPAN KAZAKHSTAN NETHERLANDS NEW ZEALAND NICARAGUA NIGERIA NORWAY OMAN POLAND ROMANIA RUSSIA SINGAPORE SLOVENIA SOUTH AFRICA SOUTH KOREA SPAIN SWEDEN SWITZERLAND TAIWAN THAILAND TURKEY UKRAINE and UNITED KINGDOM.
- Lote
- software revisions J.21.03, J.21.19
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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