FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0105-2015
Philips Avalon Monitors with software revision J.30.58: Model Product FM20 M2702A ; FM30 M2703A ; FM50 M2705A Intended for: " Monitoring the physiological parameters of pregnant women " Non-invasive monitoring of fetal heart rates and movements.
Publicado el 29 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 3 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Philips Intellivue and Avalon Fetal Monitors in time-synchronized automatic/sequence mode, the NBP automatic measurement series is stopped
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of AUSTRALIA AUSTRIA BAHRAIN BELGIUM CHINA COLOMBIA CZECH REPUBLIC DENMARK FINLAND FRANCE GERMANY HONG KONG INDIA IRELAND ISRAEL ITALY JAPAN KAZAKHSTAN NETHERLANDS NEW ZEALAND NICARAGUA NIGERIA NORWAY OMAN POLAND ROMANIA RUSSIA SINGAPORE SLOVENIA SOUTH AFRICA SOUTH KOREA SPAIN SWEDEN SWITZERLAND TAIWAN THAILAND TURKEY UKRAINE and UNITED KINGDOM.
- Lote
- software revision J.30.58:
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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