Dekompressor Percutaneous Discectomy Probe. The Dekompressor is a single use disposable discectomy probe that passes through and works in conjunction with an introducer cannula to remove intervertebral disc nucleus pulposus material.
Publicado el 13 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 4 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Stryker has identified a potential for the auger and/or cannula to fracture when the Dekompressor is used contrary to the warnings in the Instructions For Use (IFU). Specifically, manually bending the cannula can weaken the device and may result in a fracture of the auger and/or cannula. This could result in the need for additional medical intervention to remove the broken piece, pain or loss of m
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including the states of AR, AZ, CA, CO, FL, GA, IL, KS, MS, ND, and NE.
- Lote
- Part Number(s) 0407-251-000, 0407-260-000, 0407-265-000, 0407-266-000, 0407-280-000, and 0407-281-000.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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