FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0132-2014
DRX Revolution, Catalog #'s 1)1019397, 2) 1023415 (w/ installation warranty, US-only) and 3) 1023423 (w/ parts warranty, US-only). The device is designed to perform radiographic x-ray examinations on all pediatric and adult patients, in all patient treatment areas
Publicado el 13 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 19 de junio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Carestream Health Inc. is conducting a recall for the Column end Cover present on the DRX Revolution Mobile X-Ray System due to the cover dislodging from the column.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Carestream Health Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution: US (nationwide) including states of: AL, AR, AZ, CA, CO, FL, GA, IA, ID, IL, IN, IO, KS, LA, MA, MD, MI, MN, MO, NC, NY, OH, PA, SC, TN, TX, UT, VA, WI, and WV; and countries of: Australia, Brazil, Canada, Dubai, Germany, Japan, Kuwait, Malaysia, New Zealand, Saudi Arabia, Singapore, South Africa, Taiwan, and Thailand.
- Lote
- Serial Numbers: All serial numbers manufactured since inception in June 21, 2012 until June 12, 2013
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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