FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0140-2014
Siemens RAD Fluoro Uro system (Luminos dRF and Uroskop Omnia with software version VD10A/G Image intensified Fluoroscopic X-ray system
Publicado el 4 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 3 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
When using systems operating with software versions VD10A/G during a RAD examination, a malfunction can result in radiation continuing longer than required resulting in an overexposed image that is not of diagnostic quality, prompting repetition of the examination.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Internationally to Canada.
- Lote
- Model numbers 10094910 and 10094200 with software version VD10A/G.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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