FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0146-2013
SpiraLok 6.5mm with Ethibond without needles Product Number: 222966 SPIRALOK Anchors are primarily used to re-attach soft tissue to bone in rotator-cuff repair surgery, but are also indicated for use in the foot/ankle, knee and elbow
Publicado el 31 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 6 de septiembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Fracture of SPIRALOK Anchors post op, requiring patient revision
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- DePuy Mitek, Inc., a Johnson & Johnson Co.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and the countries of AE, AR, AT, AU, BE, BR, CA,, CH,CL .CN, CO, CZ,DE, DK, EC, ES, FI, FR GB, GP, GR, IE, IL, IN, IT, KR, LU, LY, MX, NC NL, NO, NZ, PE, PL PT, RE, RU, SG, SI, TH, TN, TR, UG ,UY , VE, and ZA.
- Lote
- All lot codes
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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