FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0182-2015
Philips Medical Systems Allura Xper FD20C with software version R8.2.O System Code: 722035. The Allura Xper FD series are intended for use on human patients to perform: Vascular, cardiovascular and neurovascular imaging applications, including diagnostic, interventional and minimally invasive procedures.
Publicado el 19 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 8 de julio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Faulty Automatic Motion Controller (AMC), a problem in the Power On Self Test (POST) error handling was detected, can result in a hazardous movement of the C-arc. system.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- Distributed in the states of IL, and TN, and the countries of Argentina , Australia, Belgium, Denmark, Egypt, France, Germany, Hong Kong, Italy, Japan, Korea, Republic of Netherlands, Norway, Saudi Arabia, Switzerland, United Kingdom, and Viet Nam.
- Lote
- Allura Xper Software version R8.2.0
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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