FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0187-2014
Safire Duo Ablation Catheter MediGuide Enabled, REF A700240 and A700238, Rx only, Sterile EO. Intended for creating endocardial lesions during cardiac ablation procedures (mapping, stimulation and ablation) for the treatment of typical atrial flutter.
Publicado el 20 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 11 de octubre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
St. Jude Medical Cardiovascular and Ablation Technologies Division is performing a voluntary notification regarding selected batched of Safire Duo Ablation Catheter MediGuide Enabled. These units have a cable connector configuration that is different than intended.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- St. Jude Medical
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including the states of KY, OH, TX, MA, and NC.
- Lote
- Catalog Number A700238, Batch Number 4113243, 4152911. Catalog Number A700240, Batch Number 4113242, 4124985.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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