Boule Con-Diff Hematology Control For in vitro diagnostic use as a control to monitor the performance of multi-parameter hematology instruments.
Publicado el 14 de noviembre de 2012 · Inicio del retiro: 24 de marzo de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Clinical Diagnostic Solutions, Inc. in Plantation, FL recalled Boule Con Diff US Tri Pack (Product Part 501-605, Lot #1102-575 and 1102-576; Product Part 501-607, Lot #1102-576; and Product Part 502-012, Lot #1102-574) which is used for in vitro diagnostic use as a control to monitor the performance of multi-parameter hematology instruments. The recall was initiated due to the receipt of a complai
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Clinical Diagnostic Solutions
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including AL, AR, AZ, CA, CO, DE, FL, GA, IA, IL, IN, KY, LA, MA, MD, MI, MS, ND, ND, NE, NJ, NY, OH, OK, PA, SC, TN, TX, UT, VA, WI, WV,and WY. Foreign: Brazil and Colombia
- Lote
- Product Part 501-607, Lot #1102-576
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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