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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0190-2013

Boule Con-Diff Hematology Control For in vitro diagnostic use as a control to monitor the performance of multi-parameter hematology instruments.

Publicado el 14 de noviembre de 2012 · Inicio del retiro: 24 de marzo de 2011

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Clinical Diagnostic Solutions, Inc. in Plantation, FL recalled Boule Con Diff US Tri Pack (Product Part 501-605, Lot #1102-575 and 1102-576; Product Part 501-607, Lot #1102-576; and Product Part 502-012, Lot #1102-574) which is used for in vitro diagnostic use as a control to monitor the performance of multi-parameter hematology instruments. The recall was initiated due to the receipt of a complai

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Clinical Diagnostic Solutions
Distribuidor
Worldwide Distribution - USA including AL, AR, AZ, CA, CO, DE, FL, GA, IA, IL, IN, KY, LA, MA, MD, MI, MS, ND, ND, NE, NJ, NY, OH, OK, PA, SC, TN, TX, UT, VA, WI, WV,and WY. Foreign: Brazil and Colombia
Lote
Product Part 501-607, Lot #1102-576
Clasificación de riesgo
Class III
Área (FDA)
device
País
United States

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