FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0220-2015
LANX, REF, PCR8XXX-XXX, LOT, RXONLY. Packaged within aluminum sterilization case. Product Usage: The Durango implant is intended for spinal fusion procedures to be used with autogenous bone graft in skeletally mature patients with degenerative disc disease (DDD) at one or two contiguous spinal levels from L2S1.
Publicado el 26 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 9 de marzo de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Biomet Spine, LLC. announces voluntary recall of Durango Anchored ALIF Plate due to the set screw component potentially becoming dislodged from the plate assembly.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet Spine LLC.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of California, Indiana, Louisiana, and Texas,
- Lote
- Lot numbers L532655, L532690, Product code 8503XXXX
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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