FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0226-2025
Boston Scientific myLUX Patient Application for an Apple Mobile device, Model Number 2939, Version 2.0.101, 2.0.110, cardiac monitor application.
Publicado el 30 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 6 de septiembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Patients using the Model 2939 myLUX Patient Application on their Apple mobile device (e.g., iPhone) may not be transmitting data from their Insertable Cardiac Monitor to the LATITUDE Clarity website.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- Nationwide distribution to AL, AZ, CA, CO, FL, GA, ID, KY, MA, MD, NC, NJ, NY, OH, Puerto Rico, SC, UT, VA, WA.
- Lote
- GTIN 00802526618215, Versions 2.0.101, 2.0.110
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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